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诺思兰德接受机构投资者调研:正开展NL003项目商业化策略研究

每日经济新闻 2022-11-03 16:22:11

◎《每日经济新闻》记者注意到,NL003是诺思兰德与韩国Helixmith公司合作研发的项目,其研发已有10余年时间,主要针对严重下肢缺血性疾病(CLI),包括缺血性溃疡和静息痛,可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。

◎值得一提的是,诺思兰德自主研发的生物工程新药项目尚处于药物研发阶段,暂未实现上市销售,公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售。

每经记者 王琳    每经编辑 张海妮    

11月2日晚间,北交所公司诺思兰德(BJ430047,股价11.26元,市值29.02亿元)发布公告称,公司于当天上午举办了投资者关系活动,参与单位包括嘉实基金、淡水泉、Dymon Asia等21家机构投资者。

围绕诺思兰德首个面临商业化上市的品种重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003),诺思兰德表示,公司已启动NL003商业化的筹备工作,并与全球医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行合作,提前规划和制定NL003商业化策略。

正开展NL003项目商业化策略研究

《每日经济新闻》记者注意到,NL003是诺思兰德与韩国Helixmith公司合作研发的项目,其研发已有10余年时间,主要针对严重下肢缺血性疾病(CLI),包括缺血性溃疡和静息痛,可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。

诺思兰德2022年半年报显示,2022年上半年,NL003项目已完成III期临床试验受试者入组例数约为总例数的1/2。而在此次机构投资者调研中,诺思兰德披露,其目前正在积极开展NL003项目商业化策略研究。具体来说,诺思兰德与艾昆纬进行合作,开展产品及市场全面的调研,并综合考虑产品项目特点、价值定位、市场地域、医保途径及销售策略等诸多市场因素,提前规划和制定NL003商业化策略,为NL003顺利进入市场打好基础。

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NL003是基于裸质粒作为目的基因载体开发的药物。诺思兰德介绍,公司的裸质粒平台,与目前流行的病毒载体平台相比,主要的优点是质粒的抗原性极低,安全性高,主要缺点是细胞转染率低和蛋白表达量低。基于裸质粒平台,诺思兰德后续开发产品考虑如PTH裸质粒基因治疗项目、DNA疫苗等。

此外,机构投资者还关注到诺思兰德对裸质粒的专利保护情况。“公司在已获得发明专利授权基础上加强延伸专利保护,包括结构、工艺、质粒载体元件等部分开展相应的专利保护策略。”诺思兰德表示。

券商:我国CLI药物理论市场可达几百亿元

此次机构投资者调研中,诺思兰德也谈及公司的短期和长期发展战略规划,即在短期内要尽早完成公司第一批自研项目NL003与NL005的临床研究及其药品上市许可,完成新一批的预研项目确证,开展临床前研究,尽快进入临床阶段,形成合理的研发管线梯队和产品链;同时要尽快完成生物药产业化基地各项筹备工作。

长期来说,诺思兰德将构建运行“药品营销+CMO/CDMO服务”双轮驱动的经营策略,形成企业经营和发展的综合竞争力,将公司发展成为创新型生物制药企业。

值得一提的是,诺思兰德自主研发的生物工程新药项目尚处于药物研发阶段,暂未实现上市销售,公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售。

今年前三季度,诺思兰德实现了营业收入5618.62万元,同比增长58.92%;而其归属于上市公司股东的净利润则亏损5452.16万元,较去年同期亏损额有所扩大。其中,诺思兰德在前三季度的研发费用高达4276.81万元。

而诺思兰德一路走来也不乏追捧者。民生证券在去年底的一份研报中就表示,由于国内暂无针对CLI的有效治愈药物,临床应用药物主要为控制疾病危险因素和疾病症状的药物;而参考日本Collategene®产品的定价和疗程,推测出我国CLI药物理论市场可达几百亿元,潜力较大。

不过,诺思兰德在2020年的发行股份说明书中也曾表示,尽管NL003目前国内尚无已上市产品,但已有其它公司类似竞争药物正在同步开展临床试验。与此同时,由于目前国内尚无同类产品上市,首批上市产品可能需要经历较长时间的市场教育过程,上市初期的销售收入可能增长缓慢。

封面图片来源:摄图网-500573082

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